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医院要闻 | 广东省药品监督管理局莅临我院指导检查

来源: 发布时间:2020-10-23浏览:

新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月1日正式实施,为进一步规范我省GCP机构开展药物临床试验,广东省药品监督管理局委托广东省药学会临床试验专业委员会对全省20家机构进行实施效果评估。

2020年10月19日,专家检查组莅临我院进行2020年度GCP实施效果评估工作。

首先,我院陈冬平副院长从医院概况、机构情况、伦理委员会、专业组概况和机构今后发展规划五个方面进行了详细的工作报告。胸外科三区周明主任代表肿瘤专业组对被抽查项目的实施情况进行了汇报。

我院药物临床试验机构办、医学伦理委员会主委及副主委、各亚专业组负责人以及本院临床研究团队共30余人参加。

 


 

为期一天的检查中,检查组专家通过现场考核、资料审查、项目数据核查,对我院GCP工作进行了全面细致专业的评估检查。

反馈会议上,专家检查组组长、广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授对本次检查情况作总结,对我院GCP机构和医学伦理委员会工作给予充分肯定,对被抽查项目的完成质量给予高度赞扬。同时,对我院GCP机构、药房、医学伦理委员会、专业组管理制度及SOP、硬件设施和人员的配备提出了更高的要求和持续改进意见。

 

我院将以这次检查为契机,结合我院临床研究的新形势、新任务,以推进临床研究“5555”促进计划方案,加快I期病房建设为抓手,以创新而有力的举措推进医院临床研究的大力发展,不断提升临床研究和药物临床试验质量水平,为将我院建设成为国内一流的高水平教学研究型三甲肿瘤医院作出应有的贡献。