为了让公众正确认识药物临床试验，积极参与临床试验，充分了解临床试验的权利和义务，在“国际临床试验日”之际，我院在门诊大厅举办以“临床试验，因为了解，所以选择”为主题的科普活动。我院药物临床试验机构管理人员及研究者通过面对面交流答疑、发放科普资料、播放科普视频等形式，向公众普及临床试验相关知识，引导公众树立正确的临床试验观念。
“医生让我参加临床试验是不是去当小白鼠？”“临床试验是最后一根救命稻草吗？”……很多人对临床试验存在着误解，下面带着大家最关注的问题，让我们来了解一下什么是临床试验吧！
什么是新药临床试验呢?
临床试验（Clinical Trial），是指任何在人体进行的药物研究。目的在于证实该药物在人体的作用、不良反应及药物吸收、分布、代谢的真实情况，最终确定该药物在人体的疗效与安全性。新药临床试验有的是试验新药，有的是试验已经上市多年的老药但又有了新的用途。
新药临床试验非常重要，但有哪些作用呢?
临床试验是新药由科研走向临床运用的必经之路，助医生和科研人员寻找安全有效的新疗法，也让患者有机会免费试用最新药物，从试验治疗中获益。
新药临床试验有以下几个作用:
1.了解新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性)；
2.确定新药的最佳剂量及使用方法；
3.为新药能够得到国家的批准提供充分的材料；
4.为医生和患者正确使用新药提供依据。
参加临床试验有什么益处？
1.新的药物或治疗可能会取得更好的临床治疗效果，对于一些现有治疗无效的患者来说，临床试验无疑是一线新的希望。
2.临床试验一般都是免费提供试验药物或治疗，并承担检查及交通费用，大大减轻患者及家庭的经济负担。
3.患者会得到医疗团队更多的关注和及时的临床随访。
4.即使没有被分到新疗法的试验组中，患者接受的是现有的安全的标准疗法。
5.为新药研发做出自己的贡献。
参加临床试验又有什么风险？
1.尽管国内的许多临床研究都在外国人群中进行了验证，但不一样的人种往往会有不一样的情况。因此，不是所有的临床试验都能够保证患者治疗有效。
2.即使是临床试验证实有效的药物或方案，也不是所有的患者都能够从中获益。
3.新药治疗也可能有不良反应。
但总得来说，在目前的医疗条件下，在前期研究的信息支持及规范的监护管理下，绝大多数的风险都是可控的。
临床试验有随时退出的权利？
参加此临床试验是以自愿为原则的，患者有权随时退出研究。如果您没有按医生的指示，或者医生为您的健康和益处考虑，医生可根据您的情况，要求您退出。
为什么临床试验是分期进行的？
临床研究根据其进程与研究目的不一样，一般分为I、II、III及IV期。具体内容和目标如下：
I期研究：进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，简单来说，就是验证这个药吃多少量是安全的；
II期研究：治疗作用初步评价阶段。就是评估这个药在某种疾病中的初步疗效，同时确定具体给药方案和给药细节，目的是看这个药主要治什么病及该怎么吃。
III期研究：治疗作用确证阶段。是在II期研究基础上，进一步的扩大样本量，以最终确定这个药对某种具体疾病的疗效及安全性。一般来说，III期试验过后，新药就可以上市了。
IV期研究：新药上市后的进一步评估，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
临床试验需要遵循什么原则?
概括地讲，所有药物临床试验必须遵循下列三项基本原则。
伦理原则
依据世界医学科学大会赫尔辛基宣言，首先要保护受试者的权益和安全。
科学原则
进行药物临床试验必须有充分的科学依据和科学方法。
法规原则
临床试验应符合药物临床试验质量管理规范(GCP)和现法规原则行的相关管理法规。为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据我国有关法律，参照国际公认原则，制定药物临床试验质量管理规范(GCP)，这是临床试验全过程的标准规定，包括试验方案设计、组织实施、执行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等。
所以，一个临床试验开始之前，是要经过非常严密的伦理审批的。
伦理审批的基本要求有两点：
1. 在新药治疗组，已经有前期研究证实其有助于进一步的提高疗效；
2. 在传统治疗组，其疗效也能得到保障。
因此，一个通过审批的研究中，不论这个病人被分到哪一组，都能确保其最基本的治疗疗效。
新药在什么情况下才能够被批准上市呢?
1.这个药比市场上其它的药疗效都好。
2.这个新药和市场上已有的药品疗效相似，但不良反应更小。
3.因为改进了工艺降低了成本，药物更加便宜了。
这三种情况都可能使新药得到批准上市。当然，让老百姓吃得起最好的药是所有医药行业人员的最终目标。
临床试验是医学进步的助推器，临床上要有新药、好药可用，需要公众的积极参与和大力支持，让更多的患者受益，让生命延续，让爱传递。
我院于2012年5月通过了国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP资格认定的现场审查，并于2013年5月获颁《国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书》，标志着我院具有承担药物临床试验的资格，并每三年进行资格复核。我院药物临床试验机构是广东省GCP委员会的委员单位之一。
