2018年2月28日,我院放疗科陈冬平副院长课题组以并列第一作者的身份在《THE LANCET Oncology》上在线发表了题为“Concurrent chemoradiotherapy with nedaplatin versuscisplatin in stage II–IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label,non-inferiority, randomised phase 3 trial”的研究成果,该临床研究揭示了基于奈达铂的同期放化疗方案在鼻咽癌治疗中,疗效与顺铂方案无差别,副作用更小。
鼻咽癌是广东地区的常见病、多发病,因而也被称为“广东癌”。经过多年的探索努力,鼻咽癌的疗效不断提高,以顺铂为基础的同期放化疗是鼻咽癌治疗的标准方案。顺铂是第一代铂类药物,抗癌谱广,价格便宜,疗效好。然而,顺铂的副作用较为严重,例如呕吐、肾损伤、神经损伤等,因此,在使用顺铂时,需要大量水化,及联合使用多种高级别的止呕药物等。奈达铂是一种顺铂衍生物,具有相同的氨载体配体结构,但是离子基团不同,因此,奈达铂会降低顺铂造成的毒性作用,如肾毒性和胃肠道毒性。此外,奈达铂在临床中具有额外的优势,如不需要水化和利尿剂来保护肾脏。
本课题多中心研究团队按标准纳入412例临床分期为II~IVB期的鼻咽癌患者入组,随机进入奈达铂组201例,顺铂组201例。结果显示,两组患者2年时的无进展生存率分别为89.9%和88.0%,经过统计学分析无差异。除此以外,两组在总生存率、累积局部复发率、累积远处转移率等次要终点上均无差异。在三、四级不良反应方面,顺铂组恶心、呕吐、厌食症、减重、低钾血症和低钠血症的发生率高,而奈达铂组血小板减少症发生率高。因为恶心、呕吐、厌食等副反应的感受较差,且大量水化的治疗过程较为繁琐,所以,在接受治疗的患者主观感受上,奈达铂优于顺铂。如果该方案进入治疗指南,将为鼻咽癌的治疗带来新的标准选择。
该研究由中山大学肿瘤防治中心麦海强教授团队发起,原计划4个中心参与,最后只有我院放疗科的陈冬平副院长团队作为合格中心参与,2个中心合作完成该项目的3期临床研究。该研究首次作为3期随机开放性研究证实基于奈达铂的同期放化疗方案在鼻咽癌治疗中,疗效与顺铂方案无差别,副作用更小,或可成为II-IVb期鼻咽癌的治疗新选择。我院专家此次以并列第一作者的身份出现在《THE LANCET Oncology》,体现了医院近年来临床科研工作的进步,为我院高水平临床研究提供了有益参考。
《THE LANCET Oncology》是世界范围内肿瘤研究领域的权威顶级刊物,主要发表临床肿瘤学的原创性研究、综述、评论、领域内重大突破和发现等等。刊登可靠的研究结果,所发表的创新性结论常可影响临床治疗指南的制定。
放疗科 袁亚维 齐斌