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刷屏的“一滴血测癌”是什么鬼?关于肿瘤标志物,让我们一次说清楚

来源:南方日报 发布时间:2017-05-03浏览:

近日,一条《重大突破!一滴血可测癌症 已被批准临床使用》的新闻在朋友圈刷了屏。什么技术这么牛,可以解决癌症的早筛难题?

细观内文,原来说的是清华大学罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。热休克蛋白90α是一种较为高效的肿瘤标志物,因此,有媒体就将这项技术形容为“一滴血查癌症”的技术,并称“这支中国医疗团队,发明的一款‘照妖镜’,可让癌症早早现出原形,挽救成千万人的生命”。

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热休克蛋白90α是“旧闻"

首先,我们先来搞清楚热休克蛋白90α试剂盒的事。

从国家食药监总局(CFDA)官网上查询可见,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)注册人是烟台普罗吉生物科技有限公司,批准日期是2013年4月12日。作为体外诊断试剂,该产品预期用途是“用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价”。

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也就是说,这都不是一个新鲜事。

资料显示,该试剂盒近期有两项内容变更,一是2016年6月2日,预期用途变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”,意思就是适应症范围变大了。二是产品有效期由“2-8℃保存,有效期:6个月。”变更为“2-8℃保存,有效期:12个月”,换句话说,技术改进了,有效期延长了。

上述新闻中也说,“在肺癌中,传统的肿瘤标志物CEA灵敏度只有54%,符合率为66%;而热休克蛋白90α的灵敏度达到72%,符合率为75%,明显优于CEA。而在肝癌中,传统的标志物AFP灵敏度为53%,符合率为74%;热休克蛋白90α的灵敏度达到93%,符合率为92%。”从这一角度来说,“国产”的热休克蛋白90α用于临床意义确实非凡。

但是,热休克蛋白90α说到底还是一种肿瘤标志物。这个被名字耽误的东东,并非如其名字这般“霸气”,能够百分百“标志”肿瘤的存在。

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肿瘤标志物能不能标志肿瘤?

关于肿瘤标志物,今天我们一次性说个清楚。

肿瘤标志物(tumor markers,TM)是指在肿瘤发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身合成、释放,或由机体对肿瘤细胞反应而产生的标志肿瘤存在和生长的一类物质。主要包括蛋白质、激素、酶(同工酶)、多胺、癌基因产物等。这些物质在正常成人中不存在或者是在癌症患者中出现的水平显著高于正常人。在业内,专业名称其实是“糖类抗原”。

第一个肿瘤标志物出现在1978年。2011年,美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的肿瘤标志物。随着肿瘤标志物研究的深入,不断有新的肿瘤标志物出现,有的会替代原有的肿瘤标志物。

随着各种高端防癌体检的兴起,肿瘤标志物几乎成了一些体检套餐的标配。

但其实,就肿瘤标志物的作用来说,它在癌症早筛方面的作用,远不如其用于肿瘤患者病情监测和疗效评价方面来得有意义。没错,上文说的热休克蛋白90α,CFDA批准的适应症也是“肺癌和肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

因为用它来测癌症,不准。

肿瘤标志物的“尴尬”之一在于,查出阳性不等于患有恶性肿瘤。而即使检测出“阴性”结果,也不代表你没有患上恶性肿瘤。(感觉我说了一堆废话。)

广州医科大学附属肿瘤医院检验科主任闵玲介绍,肿瘤标志物检测的是肿瘤分泌的蛋白,方法是抗原抗体的反应,某些良性疾病,某些生理变化,如妊娠和月经,自身免疫性疾病,如红斑狼疮、肾小球肾炎等,都可能导致肿瘤标志物出现阳性反应。而产生肿瘤标志的肿瘤细胞数目少;细胞或细胞表面被封闭;机体体液中一些抗体与肿瘤标志(肿瘤抗原)形成免疫复合物;肿瘤组织本身血循环差,其所产生肿瘤标志物不能分泌到外周血中等情况,也会导致肿瘤标志物检测出现“假阴性”。

举个例子:

甲胎蛋白AFP曾是医学界公认诊断肝癌特异性最强的标记物和主要指标。但有日本学者曾报道16636例单发性肝癌追踪调查统计结果,AFP阳性病例只占62.5%。也就是说,约1/3的肝癌患者AFP检测结果为阴性。

因此,也有学者认为,肿瘤标志物的名称应该改为“肿瘤参考标志物”。

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体检要不要查肿瘤标志物?

那这么说,是不是说肿瘤标志物全无检测价值呢?也不是。

肿瘤这家伙早期不容易被发现,肿瘤标志物检测技术几乎是迄今为止早期发现无症状微灶肿瘤的唯一途径。可先于X线、超声、CT、MR I或PET - CT等物理检查发现肿瘤。

但因为上面所说的局限,目前国内外专家学者普遍认为,肿瘤标志物检测不推荐作为健康人群的广泛筛查。不过,对高危人群及年龄40岁以上的群体进行肿瘤筛查,能够起到早发现、早诊断、早治疗的作用。

肿瘤标志物筛查适合于哪些人群体检

(1)40岁以上健康人群防癌体检;

(2)亚健康人群防癌体检;

(3)身体出现“癌症信号”人群体检;

(4)高污染厂矿企业防癌体检;

(5)长期接触致癌物质人群体检;

(6)癌症高发区或有癌症家庭史人群。

最后想说一句,热休克蛋白90α被翻炒,不知道背后有什么原因,但普通健康人群,就没必要在肿瘤标志物上花太多冤枉钱了。