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临床试验项目立项流程指引

来源: 发布时间:2024-05-30浏览:

1.立项申请

1)递交立项资料:立项申请表、评估表、临床试验通知书/批件/默认许可文件、方案、研究者手册、委托书、申办方资质、组长单位伦理批件等文件

立项资料目录及文件模板见附件)

2)机构办公室对资料完整性进行形式审查并反馈

3)完善资料并发送立项资料电子版至机构工作邮箱(gyzlgcp@163.com

2.立项科学性审查

  机构组织科学性审查,按照科学性审查的形式(会审/函审)准备立项简版材料、PPT

3.立项结果

1)机构将立项编号及立项意见反馈给申办方及项目组

2)立项成功后可递交伦理申请、人遗申报

4.联系方式

1)联系电话:13728042745(吴副主任);020-66673677(机构办公室)

2)工作邮箱:gyzlgcp@163.com

3)工作地址:医院13号楼2楼临床研究管理中心办公室3