在患者常规诊疗过程中,医院或利用到他们在门急诊、住院、手术、随访等诊疗期间的实体样本(例如血液、唾液、痰液、尿液、粪便、手术切除物、活检组织和细胞等)进行必要的医学检查与病理诊断。完成常规检验或诊断后,一般会剩余少量样本并形成相关的医疗信息数据,如果患者同意捐赠,医院或将暂时不销毁这些样本和数据,而是将其临时存储起来,用于将来的医学研究。
使用已有的生物样本进行研究,原则上须告知并获得捐献/提供者的同意授权。知情同意是涉及人的生物医学研究中最重要的伦理原则之一,是保护受试者权益的基石。广泛性知情同意(以下简称泛知情同意)是知情同意的特殊形式,已在国外需要利用医疗数据和生物样本的医学研究中得到广泛应用,其特点表现为:以该类研究对受试者的低风险性为基础,研究者尽可能对医疗数据和生物样本应用于将来研究履行“告知责任”;提升医疗数据和生物样本应用于将来研究中的“效用”。为充分尊重和保护研究参与者的知情权和自主选择权,也为医院针对已留存的剩余生物样本和数据的临时存储、利用、等工作创造最基本的前提,推动研究资源的高效利用。根据相关法律法规要求,广州医科大学附属肿瘤医院自2024年9月起面向全院就诊患者试运行电子泛知情同意告知程序。泛知情的同意与否,完全出于捐赠者个人的意愿,无论同意与否,都不会影响捐赠者的任何权益,也不会因此受到歧视和差别对待,
目前,我院电子泛知情的告知或获取的主要方式,是通过我院新版微信公众号挂号环节执行的。患者通过微信公众号预约就诊,在确定预约挂号信息时,将被邀请阅读泛知情的相关内容,并请其对告知内容予以确认。