ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌临床研究受试者招募
尊敬的患者及家属朋友：
你们好！
我院胸外科三区正在开展一项由首药控股（北京）股份有限公司申办的“一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性II期临床研究”，该研究目前已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：CXHL1900139和CXHL1900140）及我院医学伦理委员会的批准（伦理批件号为：医伦案初审[2023]第18号），现正式面向社会公开招募符合入组条件并自愿参加该研究的患者。
如果您满足以下条件，则可能成为受试者：
1. 年龄18周岁及以上；
2. 经组织病理学或细胞病理学确诊为局部晚期（经研究者评估其肿瘤病灶
已不能通过手术或放疗根治）或转移性NSCLC；
3. 既往接受过至少1种二代ALK抑制剂（包括未上市的试验性药物）治
疗，且影像学显示疾病进展（PD）或对前期治疗毒性不耐受；
4. 既往确诊为ALK融合阳性或同意提供新鲜肿瘤组织样本并由中心实验室
检测为ALK融合阳性；
5. 器官功能水平良好；
6. 没有其他本研究要求排除的基础疾病；
7. 愿意参加本研究并且愿意遵守研究方案的要求。
研究期间的相关检查、研究药物均将由申办方提供。
如果想了解本研究的更多信息，可以前往广州医科大学附属肿瘤医院胸外科三区就诊，进一步了解本临床研究的详细情况：
联系医生助理：黎宜欣
电话：13544582591
地址：广州市越秀区横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院胸外科三区
