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各项目申办方、CRO公司：
根据我院医学伦理委员会关于安全性事件报告及管理工作的相关要求，对于临床试验项目中SAE的总结更新、不良事件性质的重新定义等材料，医学伦理委员会将不予以接收备案，请自行按照国家及我省药品监督管理局等相关部门的相关流程上报。
广州医科大学附属肿瘤医院
医学伦理委员会
2021年5月7日
