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各申办方、CRO、研究者:
为进一步规范本中心知情同意书的告知内容,充分保障受试者权益,提高项目伦理审查效率,现建议拟于我中心开展临床试验或临床研究的项目,在申请项目伦理审查初审前,参照我中心知情同意书模板(附件)进行修订,形成我中心专用版知情同意书。其中,模板中标红加粗部分,请重点关注,谢谢。
临床试验(临床研究)知情同意书模板.doc
广州医科大学附属肿瘤医院
医学伦理委员会
2021年8月18日